Esistono alcune invenzioni (benché tecniche) che sono state volontariamente escluse dalla brevettabilità.
Elementi contrari all’ordine pubblico e al buon costume
Principio
L’articolo L611-17 CPI dispone che:
Non sono brevettabili le invenzioni la cui utilizzazione commerciale sarebbe contraria alla dignità della persona umana, all’ordine pubblico o al buon costume, tale contrarietà non potendo derivare dal solo fatto che tale utilizzazione è vietata da una disposizione legislativa o regolamentare.
Criteri di esclusione
Un esempio può essere la mina antiuomo o uno strumento di tortura.
Tale esclusione mira a proteggere la dignità della persona umana e i valori fondamentali della società (Direttive di esame dell’INPI I-C VII-2.2).
Criteri che non implicano necessariamente un’esclusione
Tuttavia, non è detto che uno degli usi dell’invenzione debba essere escluso per determinare l’esclusione completa dell’invenzione dalla brevettabilità (gli altri usi essendo « accettabili », Direttive di esame dell’INPI I-C VII-2.2): se la descrizione menziona un uso escluso dalla brevettabilità, sarà possibile chiederne la soppressione (L612-12 CPI e R612-4 CPI 1°).
A titolo di esempio, un metodo per scassinare casseforti può essere sconvolgente se utilizzato da ladri, ma accettabile se utilizzato da un fabbro.
Inoltre, non è detto che un’invenzione vietata da una disposizione legislativa o regolamentare debba essere esclusa dalla brevettabilità (L611-17 CPI).
Varietà vegetali, razze animali e procedimenti essenzialmente biologici
L’articolo L611-19 CPI I esclude dalla brevettabilità:
- le razze animali;
- Le varietà vegetali;
- I procedimenti essenzialmente biologici per l’ottenimento di vegetali e animali;
- I procedimenti di modificazione dell’identità genetica degli animali atti a provocare in essi sofferenze senza utilità medica sostanziale per l’uomo o l’animale, nonché gli animali ottenuti da tali procedimenti
Varietà vegetali
Definizione
Una varietà vegetale è (L611-19 CPI I insieme al regolamento (CE) n. 2100/94 del Consiglio, del 27 luglio 1994, art 5) un insieme vegetale di un unico taxon botanico del rango più basso conosciuto, che è:
- omogeneo (cioè che può essere definito da certi caratteri risultanti da un certo genotipo o da una certa combinazione di genotipi),
- distinto (cioè che può essere distinto da altri insiemi vegetali per certi caratteri), e
- stabile (cioè che possiede la capacità di essere riprodotto senza cambiamenti).
Tuttavia, è brevettabile una data pianta (es. pianta geneticamente modificata), sapendo che la fattibilità tecnica dell’invenzione non è limitata a una varietà vegetale (es. la modificazione del DNA può funzionare per più varietà) (vedi Direttive di esame dell’INPI, I-C VII-2.4.a e L611-19 CPI II).
Motivo di questa esclusione
Le varietà vegetali possiedono già un sistema di protezione particolare: le ottenzioni vegetali definite dalla convenzione UPOV (vedi Direttive di esame dell’INPI, I-C VII-2.4.a).
Varietà ottenute direttamente da un procedimento
Se la brevettabilità di una varietà vegetale è esclusa, ci si può interrogare sulla brevettabilità di un procedimento che consente di ottenere direttamente tale varietà vegetale.
Sappiamo che il prodotto ottenuto direttamente da un procedimento brevettato è parimenti protetto (L613-3 CPI c)). Così, questo espediente permetterebbe di aggirare astutamente l’esclusione della brevettabilità delle varietà vegetali.
A mia conoscenza, le giurisdizioni italiane non si sono ancora pronunciate su questo spinoso problema.
Razze animali
Purtroppo, non esiste una definizione di « razza animale » (Direttive d’esame dell’INPI, I-C VII-2.4.b) ed è quindi difficile definire i limiti di questa esclusione.
Tuttavia, è brevettabile un animale (es. animale geneticamente modificato), sapendo che la fattibilità tecnica dell’invenzione non è limitata a una razza animale (es. la modifica del DNA può funzionare per più razze, es. un roditore, un mammifero, ecc., Direttive d’esame dell’INPI, I-C VII-2.4.b e L611-19 CPI II).
Procedimenti essenzialmente biologici
Un procedimento essenzialmente biologico (L611-19 CPI I) è un procedimento che fa « esclusivamente ricorso a fenomeni naturali come l’incrocio o la selezione« .
Esclusione
Così, i metodi di incrocio sessuale di genomi completi e di selezione di animali (es. di cavalli (Direttive d’esame dell’INPI, I-C VII-2.4.c) o di piante sono esclusi dalla brevettabilità.
Non-esclusione
Un metodo tecnico che prevede un intervento significativo dell’uomo non sarà escluso (Direttive d’esame dell’INPI, I-C VII-2.4.c), ad esempio gli OGM (Sito dell’INPI).
Ad esempio, un metodo di stimolazione della riproduzione di un vegetale è brevettabile (Direttive d’esame dell’INPI, I-C VII-2.4.c).
Prodotti ottenuti da procedimenti essenzialmente biologici
Non è vietato rivendicare i prodotti ottenuti con tali procedimenti (L611-19 CPI III).
Procedimenti microbiologici e prodotti ottenuti da tali procedimenti non esclusi
Definizione
Per « procedimenti microbiologici » si intende (Direttive d’esame dell’INPI, I-C VII-2.4.c):
- i procedimenti industriali che implicano l’uso di una materia biologica,
- i procedimenti che producono una materia biologica, ad esempio mediante l’ingegneria genetica (cioè OGM), o
- i procedimenti che comportano un intervento su tale materia
La materia biologica è qualsiasi « materia che contiene informazioni genetiche e può riprodursi o essere riprodotta in un sistema biologico » (L611-10 CPI, in fine).
Così, la materia biologica può essere, ad esempio:
- i batteri,
- i lieviti,
- i funghi,
- le alghe,
- i protozoi,
- le cellule umane, animali e vegetali,
- i virus,
- i plasmidi,
- o qualsiasi organismo generalmente unicellulare, invisibile a occhio nudo, che può essere moltiplicato e manipolato in laboratorio.
Caso particolare dei procedimenti di modificazione genetica
Al contrario, non sono brevettabili:
- i procedimenti di modificazione genetica dell’essere umano (L611-18 CPI);
- i procedimenti di modificazione genetica degli animali (L611-19 CPI) se provocano in essi sofferenze senza utilità medica sostanziale.
Così, i procedimenti di modificazione genetica delle piante e degli animali (senza sofferenza inutile) sono brevettabili (Direttive d’esame dell’INPI, I-C VII-2.4.a e I-C VII-2.4.c).
Metodi chirurgici o terapeutici o di diagnosi
L’articolo L611-16 CPI dispone che :
Non sono brevettabili i metodi di trattamento chirurgico o terapeutico del corpo umano o animale e i metodi di diagnosi applicati al corpo umano o animale.
Esclusione
Lo scopo dell’esclusione di tali metodi è quello di non ostacolare l’esercizio della medicina.
Metodi di trattamento chirurgici
Definizione
Per « metodo di trattamento chirurgico » si intende qualsiasi metodo, effettuato su un corpo umano o animale vivente, indipendentemente dal suo scopo (es. estetico o medico, Direttive d’esame dell’INPI, I-C VII.2.1.2.a).
Esclusione
Se in una rivendicazione una sola fase è una fase chirurgica, la rivendicazione nel suo insieme deve essere respinta (Direttive d’esame dell’INPI, I-C VII.2.1.2.b).
Inoltre, se l’unica applicazione di un procedimento descritta nella descrizione è un’applicazione chirurgica, il procedimento deve essere respinto (Cour d’appel de Paris, ch. 04, 29 ottobre 1997).
Non-esclusione
Se il metodo comprende una fase di sacrificio dell’animale, la rivendicazione non è esclusa dalla brevettabilità (Direttive d’esame dell’INPI, I-C VII.2.1.2.b).
Inoltre, un metodo che non consiste unicamente nel descrivere la modalità di utilizzo da parte del professionista del dispositivo (Direttive d’esame dell’INPI, I-C VII.2.1.2.b) non costituisce un metodo escluso dalla brevettabilità :
- un procedimento di comando di un generatore ad alta frequenza che alimenta una pinza elettro-chirurgica, in cui il corpo umano interviene solo per fornire il parametro di regolazione dell’apparecchio ;
- un procedimento di circolazione o pompaggio di liquidi organo-biologici.
Omissione della fase chirurgica
In particolare quando la fase chirurgica non è il cuore dell’invenzione, ma serve solo a supportare l’invenzione (es. acquisizione di un’immagine medica in seguito all’iniezione di un prodotto in una vena), sembra possibile escludere tale fase mettendola al participio passato (es. « il prodotto di contrasto essendo stato iniettato »).
Metodi di trattamento terapeutico
Principio
I metodi terapeutici (Direttive d’esame dell’INPI, I-C VII.2.1.1.a) comprendono :
- i trattamenti curativi che permettono o mirano alla guarigione di una malattia o di un disfunzionamento organico ;
- i trattamenti profilattici (cioè che proteggono da una malattia).
Inoltre, trattamenti estetici/cosmetici possono essere brevettabili (Direttive d’esame dell’INPI, I-C VII.2.1.1.c). Tuttavia, non deve esserci un legame indissolubile tra l’effetto terapeutico e l’effetto estetico (Direttive d’esame dell’INPI, I-C VII.2.1.1.c).
Utilizzo posologico ?
Dopo alcune incertezze riguardanti una possibile assimilazione degli utilizzi posologici con i metodi terapeutici, i giudici hanno indicato (Cour d’appel de Paris, 30 gennaio 2015) che gli utilizzi posologici sono effettivamente brevettabili come indicato dalla Grande Camera di ricorso dell’UEB (G2/08).
Naturalmente, per essere brevettabile, un tale utilizzo posologico deve fornire un « insegnamento tecnico » (o effetto tecnico).
Metodo di diagnosi
Definizione
Un metodo di diagnosi è un metodo che comprende tutte le seguenti fasi (Direttive di esame dell’INPI, I-C VII.2.1.3) :
- la fase di indagine, che implica la raccolta di dati sul corpo umano ;
- il confronto di tali dati con i valori normali ;
- la constatazione di uno scarto significativo (sintomo) durante tale confronto ;
- l’attribuzione di tale scarto a un quadro clinico particolare, ossia la fase di decisione deduttiva in medicina umana o veterinaria (la diagnosi a finalità curativa stricto sensu). Non è necessario che questa fase porti alla deduzione della malattia di origine: essa consiste semplicemente nel determinare la natura di una condizione medica o veterinaria particolare al fine di identificare o scoprire una patologia (Direttive di esame dell’INPI, I-C VII.2.1.3).
Precisione dell’esclusione
Inoltre, è necessario che le fasi tecniche (ossia le fasi che non sono puramente intellettuali) siano applicate al corpo umano o animale, richiedendo la presenza di quest’ultimo (Direttive di esame dell’INPI, I-C VII.2.1.3). Non è tuttavia richiesto un contatto fisico diretto con il corpo (radiografia, ecografia, ecc.).
Se il metodo rivendicato consente una diagnosi a partire da sostanze (tessuti, liquidi corporei) estratte dal corpo umano o animale, tale metodo non deve essere escluso dalla brevettabilità (Direttive di esame dell’INPI, I-C VII.2.1.3).
Non-esclusioni generali
Prodotti
Alla luce della lettera dell’articolo L611-16 CPI, gli strumenti e apparecchiature chirurgiche (protesi, sonde, bisturi, ecc.), terapeutiche (farmaci, ecc.) o di diagnosi (software, apparecchi di imaging, ecc.) possono essere brevettati senza problemi: sono infatti i metodi ad essere esclusi (Direttive di esame dell’INPI, I-C VII.2.1.3).
Altri metodi
Gli altri metodi (ossia diversi da quelli chirurgici, terapeutici o di diagnosi) sono brevettabili.